III. Réseaux nationaux de City Guide : de l’euphorie à la rationalisation – 3ème PARTIE : III.1 Emergence des 1ers réseaux nationaux III.1.a Les pionniers de l’Internet local Un concept venu d’outre Atlantique Le concept de city-guide naît sur Internet aux Etats-Unis au milieu des années 90. L’un de ces pionniers, Citysearch (1) est aujourd’hui […]
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Rôle d’ICH dans le système normatif et Principe de régulation II- Le mécanisme régulateur du schéma d’efficience Quatre principes permettant d’atteindre l’efficience, la normalisation, le principe de régulation, celui de la transparence étatique et celui de l’optimisation économique. II-1 Principe de normalisation : le rôle d’ICH dans le système normatif international L’appréciation de l’efficacité du droit
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L’impact d’ICH en Europe II-2 L’impact d’ICH en Europe II-2-1 La nature juridique des : la recommandation L’impact d’ICH au sein de la Communauté Européenne dépend de la nature juridique des guidelines. Les notes explicatives ou lignes directrices issues d’ICH sont soumises au Comité des Spécialités Pharmaceutiques pour approbation quand elles ont atteint l’étape 4
L’impact d’ICH en Europe : notes explicatives et guidelines Read More »
Nature juridique des normes ICH II- Nature juridique des normes ICH Bien que le processus d’harmonisation ait subit quelques modifications durant les dernières années, les principes de bases n’ont pas été changés, il a été toujours question d’un développement de consensus scientifique par des discussions entre les experts, une large consultation des documents par toutes
La structure du Conseil International d’Harmonisation CIH Chapitre 2 La genèse d’ICH et la nature juridique de ses normes Le caractère très technique des sujets à harmoniser a rendu indispensable la présence aux côtés des autorités réglementaires des représentants de l’industrie pharmaceutique ce qui a donné beaucoup plus de crédibilité aux textes adoptés. I- Structure
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Industrie pharmaceutique: économiser sans compromettre la sécurité II- Harmonisation internationale : économiser sans compromettre la sécurité L’industrie pharmaceutique a pour missions la découverte, le développement et la mise au point de médicaments toujours plus efficace, leur production dans des conditions assurant leur sécurité et leur qualité, leur diffusion partout où ils peuvent contribuer à la santé
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L’harmonisation de l’enregistrement des médicaments en Europe 1ère partie: Le rôle d’ICH dans l’internationalisation du médicament Le développement d’un nouveau médicament ne peut se concevoir actuellement que sur un plan international. Ceci nécessite de la part des firmes beaucoup d’efforts pour présenter les données nécessaires sous la forme requise pour chacune des autorités d’enregistrement. Chapitre
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LES NORMES ICH D’ENREGISTREMENT DES MEDICAMENTS : ELEMENT D’UN SCHEMA D’EFFICIENCE POUR LES PAYS EN DEVELOPPEMENT. Adib BENFEDDOUL Introduction L’utilisation des médicaments peut avoir des conséquences graves en terme de santé publique et de sécurité, c’est la raison pour laquelle les conditions de commercialisation des médicaments diffèrent considérablement de celles des autres biens de consommation. L’une
3. Méthodes d’incitation à la spécialisation Une autre méthode existe pour contrer une situation qui semble fatalement perdue d’avance comme le dilemme du prisonnier. Il s’agit de la « normalisation ». Kandori (1992.b) explique qu’une normalisation permettrait d’obtenir une coopération entre les joueurs. Pour cela, il suffirait (une nouvelle fois) qu’une instance hiérarchiquement supérieure aux joueurs comme
Le développement touristique : les contraintes économiques et sociales Développement du tourisme, contraintes économiques et sociales 2. Maximiser sous contraintes. Une politique de développement durable du tourisme en territoire insulaire peut être comparée, en mathématiques, à une fonction bornée. Si l’étude (et la prise en compte) des particularités du milieu, favorables ou restrictives, présentées jusqu’ici
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