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Rôle d’ICH dans le système normatif et Principe de régulation

Rôle d’ICH dans le système normatif et Principe de régulation II- Le mécanisme régulateur du schéma d’efficience Quatre principes permettant d’atteindre l’efficience, la normalisation, le principe de régulation, celui de la transparence étatique et celui de l’optimisation économique. II-1 Principe de normalisation : le rôle d’ICH dans le système normatif international L’appréciation de l’efficacité du droit […]

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L’impact d’ICH en Europe : notes explicatives et guidelines

L’impact d’ICH en Europe II-2 L’impact d’ICH en Europe II-2-1 La nature juridique des  : la recommandation L’impact d’ICH au sein de la Communauté Européenne dépend de la nature juridique des guidelines. Les notes explicatives ou lignes directrices issues d’ICH sont soumises au Comité des Spécialités Pharmaceutiques pour approbation quand elles ont atteint l’étape 4

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Nature juridique des normes ICH

Nature juridique des normes ICH II- Nature juridique des normes ICH Bien que le processus d’harmonisation ait subit quelques modifications durant les dernières années, les principes de bases n’ont pas été changés, il a été toujours question d’un développement de consensus scientifique par des discussions entre les experts, une large consultation des documents par toutes

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La structure du Conseil International d’Harmonisation CIH

La structure du Conseil International d’Harmonisation CIH Chapitre 2 La genèse d’ICH et la nature juridique de ses normes Le caractère très technique des sujets à harmoniser a rendu indispensable la présence aux côtés des autorités réglementaires des représentants de l’industrie pharmaceutique ce qui a donné beaucoup plus de crédibilité aux textes adoptés. I- Structure

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Industrie pharmaceutique: économiser sans compromettre la sécurité

Industrie pharmaceutique: économiser sans compromettre la sécurité II- Harmonisation internationale : économiser sans compromettre la sécurité L’industrie pharmaceutique a pour missions la découverte, le développement et la mise au point de médicaments toujours plus efficace, leur production dans des conditions assurant leur sécurité et leur qualité, leur diffusion partout où ils peuvent contribuer à la santé

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Normes ICH d’enregistrement des médicaments

LES NORMES ICH D’ENREGISTREMENT DES MEDICAMENTS : ELEMENT D’UN SCHEMA D’EFFICIENCE POUR LES PAYS EN DEVELOPPEMENT. Adib BENFEDDOUL Introduction L’utilisation des médicaments peut avoir des conséquences graves en terme de santé publique et de sécurité, c’est la raison pour laquelle les conditions de commercialisation des médicaments diffèrent considérablement de celles des autres biens de consommation. L’une

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Méthodes d’incitation à la spécialisation

3. Méthodes d’incitation à la spécialisation Une autre méthode existe pour contrer une situation qui semble fatalement perdue d’avance comme le dilemme du prisonnier. Il s’agit de la « normalisation ». Kandori (1992.b) explique qu’une normalisation permettrait d’obtenir une coopération entre les joueurs. Pour cela, il suffirait (une nouvelle fois) qu’une instance hiérarchiquement supérieure aux joueurs comme

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Développement touristique: contraintes économiques et sociales

Le développement touristique : les contraintes économiques et sociales Développement du tourisme, contraintes économiques et sociales 2. Maximiser sous contraintes. Une politique de développement durable du tourisme en territoire insulaire peut être comparée, en mathématiques, à une fonction bornée. Si l’étude (et la prise en compte) des particularités du milieu, favorables ou restrictives, présentées jusqu’ici

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Société arabe – Emprunts arabes en français

Société arabe – Emprunts arabes en français 7 – Société arabe L’arabe devient très tôt la langue de la culture, souvent étroitement lié avec les critères ethniques et religieux de la société (bédouin). Autrement dit, cette société est strictement liée avec la religion, l’Islam, qui se reflète aussi à l’architecture (minaret). Les connaissances de la culture

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Histoire des contacts entre les français et les arabes

Histoire des contacts entre les français et les arabes 4 – Histoire des contacts entre les français et les arabes L’emprunt linguistique témoigne des rapports entre les peuples. Pour cette raison, il faut évoquer les événements historiques qui ont causé les contacts entre les Arabes et les Français. Après les informations historiques, je présenterai aussi

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