Marché pharmaceutique mondial et la dominance des pays ICH II- Le marché pharmaceutique mondial et la dominance des pays ICH II-1 Dominance par la consommation Le marché pharmaceutique mondial est estimé à 406 milliards de dollars (1), les pays ICH (USA, Japon, Europe et Canada), représente à eux seuls 80% de ce marché en valeur […]
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Disparité des systèmes de santé – ICH et pays en développement 2ème partie : ICH et pays en développement Nous avons vu dans la première partie que les normes ICH, par la qualité des parties participantes et par la spécificité du processus d’harmonisation, constituent avec les autres référentiels internationaux le système normatif de l’enregistrement des
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L’impact d’ICH en Europe II-2 L’impact d’ICH en Europe II-2-1 La nature juridique des : la recommandation L’impact d’ICH au sein de la Communauté Européenne dépend de la nature juridique des guidelines. Les notes explicatives ou lignes directrices issues d’ICH sont soumises au Comité des Spécialités Pharmaceutiques pour approbation quand elles ont atteint l’étape 4
L’impact d’ICH en Europe : notes explicatives et guidelines Read More »
Nature juridique des normes ICH II- Nature juridique des normes ICH Bien que le processus d’harmonisation ait subit quelques modifications durant les dernières années, les principes de bases n’ont pas été changés, il a été toujours question d’un développement de consensus scientifique par des discussions entre les experts, une large consultation des documents par toutes
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La structure du Conseil International d’Harmonisation CIH Chapitre 2 La genèse d’ICH et la nature juridique de ses normes Le caractère très technique des sujets à harmoniser a rendu indispensable la présence aux côtés des autorités réglementaires des représentants de l’industrie pharmaceutique ce qui a donné beaucoup plus de crédibilité aux textes adoptés. I- Structure
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Industrie pharmaceutique: économiser sans compromettre la sécurité II- Harmonisation internationale : économiser sans compromettre la sécurité L’industrie pharmaceutique a pour missions la découverte, le développement et la mise au point de médicaments toujours plus efficace, leur production dans des conditions assurant leur sécurité et leur qualité, leur diffusion partout où ils peuvent contribuer à la santé
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Coût de la recherche et Besoin d’harmonisation des médicaments I-2 Le coût de la recherche et le besoin d’harmonisation Le besoin d’une harmonisation internationale en matière d’enregistrement des médicaments est la résultante de deux courants d’évolution qui se sont rencontrés au cours des dernières décennies ; d’une part des évolutions réglementaires nationales non coordonnées en
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L’harmonisation de l’enregistrement des médicaments en Europe 1ère partie: Le rôle d’ICH dans l’internationalisation du médicament Le développement d’un nouveau médicament ne peut se concevoir actuellement que sur un plan international. Ceci nécessite de la part des firmes beaucoup d’efforts pour présenter les données nécessaires sous la forme requise pour chacune des autorités d’enregistrement. Chapitre
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LES NORMES ICH D’ENREGISTREMENT DES MEDICAMENTS : ELEMENT D’UN SCHEMA D’EFFICIENCE POUR LES PAYS EN DEVELOPPEMENT. Adib BENFEDDOUL Introduction L’utilisation des médicaments peut avoir des conséquences graves en terme de santé publique et de sécurité, c’est la raison pour laquelle les conditions de commercialisation des médicaments diffèrent considérablement de celles des autres biens de consommation. L’une
Normes ICH d’enregistrement des médicaments Read More »
Le système d’assurance « islamique » – TAKAFUL –III- Il existe une spécificité islamique en matière d’assurance (Organismes activant selon les règles de l’Islam). Le terme TAKAFUL en langue arabe (التكافل) est synonyme de garantie mutuelle ou indemnisation entre membres d’un groupe. Ce concept de protection est pour le bien de la société et de l’individu
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« … demande d’assurance d’une manière générale et l’assurance vie en particulier demeure relativement faible. Ceci s’explique par deux facteurs essentiels, économiques et religieux. D’une part, l’assurance en tant qu’activité économique ne s’est developpée … » Assurance et Islam Contribution à la conférence – table ronde Assurance et sociétéM. BARKAT Mohamed El-AmineChargé de mission auprès du S/P.
Assurance et Islam – Assurance classique dans le monde islamique Read More »
5. Prolongements de l’analyse La démarche suivante vise à donner à une sous-microrégion évaluée moyennement à non-sensible (et donc susceptible d’être développée touristiquement) des éléments quasi prévisionnels puisqu’elle fournira une idée des domaines d’exploitation qui semblent les plus appropriés au vu toujours de ses spécificités intrinsèques. Elle donnera ainsi une indication sur ce que ses
Prolongements de l’analyse – Etude de Développement Régional Read More »
3. La démarche évaluative menée sur le terrain 3.1. Caractérisation de la sous-microrégion de référence (objet idéal) On rappelle que les évaluateurs, au terme d’une première réunion, ont choisi une échelle verbale (figure 2.1.). D’autre part, ils ont estimé que les quatre attributs retenus lors de cette première réunion devaient intervenir avec la même importance
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Modèle satisfaction-regret : Objectif et Procédure de synthèse 2. Le modèle satisfaction-regret Elaboré par Fustier (1991, 1992, 1994a, 1994b), le modèle satisfaction-regret a pour objectif de synthétiser pour chaque objet i les évaluations pj(i) compte tenu de l’importance (j) des attributs j. Le modèle prend en compte des évaluations numériques ou, comme dans le cas présent,
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Evaluation de la sensibilité d’un territoire, Tourisme Section 2 Evaluation de la sensibilité d’un territoire Nous chercherons dans cette section à construire un critère de sensibilité qui nous permettrait d’effectuer le découpage d’un territoire en fonction des degrés de sensibilité de ses différentes zones. Il faudra donc dans un premier temps nous entendre sur la
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