Les normes ICH d’enregistrement des medicaments : élément d’un schéma d’efficience pour les pays en développement
Figures :
Figure 1 la vie d’un médicament depuis sa découverte j’usqu’à sa commercialisation
Figure 2 Espérance de vie dans les 14 pays, données OMS 2001
Figure 3 Mortalité infantile par 1000, données OMS 2001
Figure 4 Dépenses de santé par habitant et par an en $, données OMS 2000
Figure 5 Niveau global du système de santé, indice OMS 1997
Figure 6 Disparité des facteurs de risque dans 3 continents: Afrique, Europe et Amérique, données OMS 2001.
Figure 7 marché pharmaceutique mondial par zone géographique en 2001
Figure 8 Evolution des dépenses pharmaceutiques en millions de $ dans le monde
Figure 9 Marché mondial par classe thérapeutique en pourcentage, donnée Leem 2001
Figure 10 Impact d’une augmentation du prix du médicament sur la consommation dans les pays riches (rouge) et dans les pays pauvres (vert). Schéma personnel
Figure 11 Effet de substitution sur la consommation des médicaments licites (rouge) et des médicaments contrefaits (vert). Schéma personnel
Figure 12 Les exportations pharmaceutiques Françaises en Afrique francophone en milliers de Francs français), données Leem
Figure 13 Le schéma d’efficience. Schéma personnel
Figure 14 Disparité des maladies en Afrique, Europe et Amérique : spécificité en Afrique, données OMS 2001
Figure 15 Disparité des maladies en Afrique, Europe et Amérique, spécificité en Europe, données OMS 2001
Figure 16 Pourcentage de la participation de l’Etat dans les dépenses de santé données OMS 2001(en fonction du PNB)
Figure 17 concurrence pure et parfaite
Figure 18 Effet du nombre de fournisseurs sur le prix. Schéma personnel
Figure 19 Effet de la quantité achetée sur le prix. Schéma personnel
Figure 20 Le mécanisme régulateur de l’efficience. Schéma personnel
TABLEAUX
Tableau 1 Dépenses de R&D dans les pays industrialisés
Tableau 2 indicateurs de santé dans 14 pays. Données OMS 2001
Tableau 3 Capacité des différents pays en matière de médicament
Tableau 4 Nombre d’échantillons non conformes de médicaments provenant des pays industrialisés et commercialisés dans des pays africains
Tableau 5 Pratiques à l’exportation dans 17 pays européens
Tableau 6 Présence de laboratoires de contrôle dans les différents pays en développement
Tableau 7 L’utilité des normes ICH dans la fabrication des génériques
Tableau 8 Part de la production locale dans des pays de tiers monde
Tableau 9 : exemple de flexibilité dans le prix de vente
Tableau 10 Effet du nombre de fournisseurs sur le prix
Tables des Acronymes
AELE : Association Européenne de Libre Echange.
AMM : Autorisation de Mise sur le Marché.
CHMP : Centrale Humanitaire Médico-Pharmaceutique.
CMS : Concerned Member State, Etat membre concerné.
CSP : Comité des Spécialités Pharmaceutiques.
DMF: Drug Master File
EFPIA: European Federation of Pharmaceutical Industries Associations.
Fédération Européenne des Associations de l’Industrie Pharmaceutique.
EMEA: European Agency for the Evaluation of Medicinal Products.
Agence Européenne pour l’Evaluation des Médicaments.
EWGs: Expert Working Groups.
FDA: Food and Drug Administration.
FIIM : Fédération Internationale de l’Industrie du Médicament.
GCG: Global Cooperation Group. Groupe de coopération globale.
ICH : International Conference on Harmonisation.
La Conférence Internationale d’Harmonisation
ICDRA International Conference of Drugs Regulatory Autorities.
La conférence internationale des autorités de la réglementation pharmaceutique.
IFPMA International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Association.
JPMA : Japan Pharmaceutical Manufacturers
MSF : Médecins Sans Frontières.
OMC : Organisation Mondiale du Commerce.
OMS : Organisation Mondiale de la Santé.
OIG : Organisation InterGouvernementale.
ONG : Organisation Non Gouvernementale.
PhRMA: Pharmaceutical Research and Manufacturers of America.
RCP: Résumé des Caractéristiques du Produit.
RMS : Reference Member State, Etat membre de référence.
Sc: Steering Commitee, Comité directeur.
UE : Union Européenne.
UNICEF : United Nations Children’s Fund, Fonds des Nations Unies pour l’Enfance.