La méthodologie des thérapies innovantes révèle des applications prometteuses dans la sphère oro-faciale, transformant le traitement des pathologies complexes. Cette recherche met en lumière les défis d’implémentation en Algérie, tout en soulignant l’importance croissante des thérapies ciblées en oncologie.
Université d’Alger
Faculté de Médecine d’Alger
Département de Médecine Dentaire
Mémoire pour l’obtention du titre de Docteur en Médecine Dentaire
Project presentation
Thérapie Innovante et Sphère Oro-Faciale
Mr. Rais Mohammed Amir & Mme. Hamzi Fella & Mme. Dib Meriem & Mme. Djebrit Chahinaz
Supervised by: Pr R. Lattafi & Dr N. Seghouani & Dr L. Ait Iftene
2020/2021
By the discovery of advanced therapy medicinal products (ATMP), the medical world has opened the door to the hope of treating, regenerating and repairing diseases and disorders that were previously considered incurable and with poor prognosis; the ATMPs with its four products; gene therapy, somatic cell therapy, tissue engineering and the combined drugs of innovative therapy have been able to offer miraculous therapeutic solutions, thanks to their cell and gene constructions in the oral- maxillofacial sphere within the context of regenerative Dentin-Pulp complex, periodontal, bone, skin, temporomandibular joint treatment as well as cleft lip and palate.
This Innovative therapy allows practitioners to avoid several heavy interventions that are frequently ineffective, but also helps general medicine with its several fields of use like neurodegenerative, cardiovascular, autoimmune, oncology diseases, hence, it could improve patient’s quality of life and increase the chances of final possible recovery.
Currently in Algeria, the application of innovative therapy remains theoretical and complicated due to the lack of research, professional experience, and specific laboratories in addition to its very high costs; once ATMPs would be ready to be used in Algeria, a considerable part of the religious and scientific debates will take place between acceptability and deny.
The Advanced Therapy medicinal products, which are the result of several rigorous researches and clinical studies and a strict marketing authorization too, is literally a big new chapter of the revolutionary medicine that encompasses dentistry science as well as general medicine, thus, teeth regeneration after their loss wouldn’t be considered as a myth any more but as a serious future medical project instead.
Keywords:
Gene therapy, tissue engineering, Car-T, mesenchymal stem cells, orofacial sphere, regeneration, dentin-pulp complex.
Specialty:
Oral Pathology and Surgery.
Introduction :
L’apparition de nouvelles stratégies thérapeutiques dans le domaine de la santé ne cesse de croître, dans le but d’améliorer la prise en charge des patients surtout dans le cas d’atteintes dégénératives et de maladies graves. Récemment, la découverte des médicaments de thérapie innovante (MTI) a apporté un saut quantique dans le monde de la médecine et un grand espoir pour le traitement des maladies incurables.
Les affections atteignant la sphère oro-faciale peuvent être de nature bénigne ou maligne, dégénérative ou infectieuse chronique, d’origine congénitale comme les fentes labio-palatines où acquise comme les atteintes cutanées mais aussi les maladies parodontales avancées, la dégénérescence osseuse des maxillaires et de l’articulation temporo-mandibulaire, l’atrophie musculaire et les tumeurs de la région maxillo-faciale. L’ensemble de ces pathologies est susceptible de laisser des séquelles parfois handicapantes pour le malade même après restauration prothétique conventionnelle ou traitement implantaire.
La prise en charge de ces différentes pathologies oro-faciales peut être très lourde et de pronostic péjoratif dans certains cas ; c’est ainsi que les MTI peuvent trouver leur indications et représenter alors une alternative thérapeutique prometteuse avec un pronostic souvent excellent grâce au rôle régénérateur, réparateur, préventif et aussi curatif de ces molécules.
En médecine générale, plusieurs affections systémiques semblaient être incurables par le passé, maintenant et avec l’introduction clinique des MTI, la médecine offre espoir aux malades dans le but de traiter définitivement des atteintes autrefois intraitables, par exemple les maladies neuro dégénératives telles que la maladie d’Alzheimer, les accidents vasculaires cérébraux, les atteintes cardiaques ischémiques, la cirrhose hépatique, les maladies auto-immunes ainsi qu’en oncologie, cela sur le plan préventif et thérapeutique.
Le règlement européen n°1394/2007 définit officiellement une nouvelle classe de molécules s’inscrivant dans la catégorie des médicaments biologiques : Les médicaments de la thérapie innovante, avec ses quatre produits représentés par la thérapie génique, la thérapie cellulaire somatique, l’ingénierie tissulaire et la thérapie innovante combinée.
En effet, les MTI semblent être une incroyable découverte dans le monde médical.
Chapitre I : Généralités
- Thérapie innovante : [39,40]
Définition :
Les découvertes récentes sur les cellules, les gènes et les biomatériaux représentent une révolution biomédicale qui se traduit par la naissance de la thérapie innovante, cette dernière a pour but de régénérer des organes et tissus endommagés ou de remplacer des cellules déficientes. Grâce à l’utilisation de cellules indifférenciées ou peu différenciées (les cellules souches), il est désormais envisageable de reconstituer les tissus lésés par un accident (brûlures, trauma, etc.), par une maladie (Parkinson, diabète, etc.) ou simplement altérés par les processus physiologiques naturels comme le vieillissement.
La directive européenne 2001/83/CE définit un médicament biologique comme tout produit dont la substance active est une substance biologique. Une substance biologique est produite à partir d’une source biologique ou en est extraite et dont la caractérisation et la détermination de la qualité nécessitent une combinaison d’essais physico-chimico-biologiques, ainsi que la connaissance de son procédé de fabrication et de son contrôle.
Les MTI étant couverts par le règlement européen n°1394/2007 ainsi que la directive 2001/83/CE (relative aux médicaments à usage humain), leur mise sur le marché est gérée au niveau européen. Selon l’agence nationale du médicament et des produit de santé (ANSM) et émanant des directives de l’« European Medicines Agency » (EMA), un médicament est considéré comme une thérapie innovante s’il subit des modifications substantielles et/ou si sa fonction essentielle n’est pas la même chez le donneur et le receveur.
Les MTI sont des médicaments biologiques incorporant des tissus, des cellules ou bien des gènes. Ils offrent de nouvelles opportunités pour le traitement des maladies pour lesquelles les approches thérapeutiques conventionnelles se sont révélées inefficaces.
Quatre catégories de MTI sont définies :
- les MTI de thérapie génique ;
- les MTI de thérapie cellulaire somatique ;
- les MTI issus de l’ingénierie tissulaire et cellulaire ;
- les médicaments combinés de thérapie innovante (associant un MTI avec un dispositif médical).
Ils sont régulés en France pour les essais cliniques et au niveau européen pour leur mise sur le marché et l’ensemble des procédures de suivi post-autorisation.
Questions Fréquemment Posées
Quelles sont les catégories de médicaments de thérapie innovante (MTI) ?
Les quatre catégories de MTI sont la thérapie génique, la thérapie cellulaire somatique, l’ingénierie tissulaire et la thérapie innovante combinée.
Comment les MTI peuvent-ils améliorer le traitement des pathologies oro-faciales ?
Les MTI peuvent représenter une alternative thérapeutique prometteuse grâce à leur rôle régénérateur, réparateur, préventif et curatif, offrant ainsi un pronostic souvent excellent.
Quels sont les défis de l’implémentation des thérapies innovantes en Algérie ?
Les défis incluent le manque de recherche, d’expérience professionnelle, de laboratoires spécifiques et les coûts très élevés des MTI.